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高溫天氣來臨 制藥廠如何保證藥品質(zhì)量

 

面對(duì)高溫天氣的逼近,如何在高溫濕度大的情況下,控制生產(chǎn)車間的環(huán)境,達(dá)到生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。是每個(gè)藥企索要認(rèn)真思考的,這頁促使藥企研發(fā)出更加高效率的智能化產(chǎn)品。

“小暑過,一日熱三分。”7月7日,“小暑”節(jié)氣如期而至,這也標(biāo)志著“三高”,即高溫、高熱、高濕天氣來襲,我國(guó)大多地方都開啟了“桑拿模式”和“蒸烤模式”。“三高”天氣來襲,制藥廠又該如何避開高溫、高熱、高濕,確保藥品質(zhì)量和安全?

據(jù)了解,藥品生產(chǎn)對(duì)車間環(huán)境要求極高,不僅要無菌無塵,而且溫濕度也要絕對(duì)保證。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在無特殊要求的情況下時(shí),制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間,相對(duì)濕度控制在45~65%RH。

藥品生產(chǎn)儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度的變化會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和安全,對(duì)此,藥企在藥品生產(chǎn)過程中,對(duì)制藥廠溫濕度要進(jìn)行合理控制,在“三高”天氣下,企業(yè)更需要嚴(yán)格把控,這樣藥品生產(chǎn)才能符合GMP認(rèn)證要求,保證藥品質(zhì)量和安全。

據(jù)了解,在夏季以及持續(xù)陰雨的天氣里,制藥廠車間的濕度往往會(huì)超標(biāo),選擇一款除濕效果好,性能穩(wěn)定的制藥廠空氣除濕機(jī)至關(guān)重要。

溫濕度記錄器

夏季“三高”來臨,制藥廠需加強(qiáng)車間溫濕度嚴(yán)密監(jiān)管,對(duì)溫濕度情況進(jìn)行及時(shí)跟蹤。筆者獲悉,杭州浙大儀器有限公司專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的ZDR-F20溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環(huán)境參數(shù),且斷電時(shí)數(shù)據(jù)不會(huì)丟失,能自動(dòng)生成記錄曲線圖,數(shù)據(jù)方便工作人員查看。該溫濕度記錄儀可以設(shè)置溫濕度的報(bào)警上下限,任何一個(gè)指標(biāo)超標(biāo)時(shí),對(duì)應(yīng)通道的喇叭標(biāo)志閃爍提示,并且內(nèi)置蜂鳴器報(bào)警。內(nèi)置蜂鳴器報(bào)警,若數(shù)值一直超標(biāo),先報(bào)警持續(xù)2分鐘,每隔15分鐘報(bào)警一次,直到數(shù)值不超標(biāo)后,停止報(bào)警。該記錄儀對(duì)制藥廠溫濕度情況具有良好的把控監(jiān)督作用,對(duì)制藥安全生產(chǎn)具有重要貢獻(xiàn)。

夏季溫濕度高,這勢(shì)必會(huì)給制藥廠車間生產(chǎn),以及倉庫儲(chǔ)存帶來很大影響,為了保障車間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,以及藥品在倉庫儲(chǔ)存的安全,就必須要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)控制車間,倉庫等環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù),使得藥廠的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。對(duì)此,如何能更好的保證制藥廠以及倉儲(chǔ)存儲(chǔ)的安全是藥企需要認(rèn)知思考的。

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和自動(dòng)化程度的不斷提高,制藥行業(yè)智能化、自動(dòng)化改造成為當(dāng)務(wù)之急,制藥溫濕度記錄儀等產(chǎn)品也將逐漸向智能自動(dòng)化方向轉(zhuǎn)變。據(jù)悉,很多企業(yè)也開始推陳出新,研發(fā)出了一些高效率的智能化產(chǎn)品。    

創(chuàng)新不僅僅是為了謀求產(chǎn)品的高附加值,也是企業(yè)安身立命之所在。企業(yè)需不斷進(jìn)行科技創(chuàng)新,變“制造”為“創(chuàng)造”。制藥機(jī)械企業(yè)同樣也不需要不斷創(chuàng)新,努力生產(chǎn)高科技、高自動(dòng)化、高智能化的產(chǎn)品,為制藥安全生產(chǎn)提供可靠的保障。“小暑大暑,上蒸下煮”,炎熱的夏季來臨,氣溫呈上升趨勢(shì),隨著7月17日入伏,高溫、高熱、高濕的天氣將頻繁出現(xiàn),制藥行業(yè)需嚴(yán)密做好制藥車間,藥品存儲(chǔ)倉庫等環(huán)境等溫度、濕度、潔凈度等監(jiān)控,以確保藥品以及制藥生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。

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